ChiCTR2200061677尚未招募不适用
不同的抗逆转录病毒治疗(ART)方案对 HIV 感染者脂质代谢的影响
国家重大传染病研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂质
研究概览
简要总结
比较应用捷扶康、必妥维、多伟托、DTG/FTC/TDF、TDF/3TC/EFV 等不同抗逆转录病毒治疗(ART)方案 HIV 感染者的脂质代谢及慢性炎症动态变化。对不同的 ART 疗效和安全性进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁以上的 HIV 感染者;
- •2.正在应用 ART 抗病毒治疗或即将启动 ART 方案行抗病毒治疗人群;
- •3.没有病毒耐药性的基因型证据;
- •4.自愿签署患者知情同意书,并能保证接受定期随访和标本采集。
排除标准
- •1.母乳喂养或计划怀孕或母乳喂养的女性;
- •2.肌酐清除率 < 50mL/min;
- •3.重度的肝损伤(ALT > 5 倍 ULN,或 ALT > 3 倍 ULN 同时胆红素 > 1.5 倍 ULN);
- •4.合并机会性感染或肿瘤。
研究组 & 干预措施
A 组
EVG/c/TAF/FTC(捷扶康)
B 组
B/FTC/TAF(必妥维)
C 组
DTG/3TC
D 组
DTG/3TC/TDF
E 组
DTG/FTC/TDF
F 组
TDF/3TC/EFV
结局指标
主要结局
脂质
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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