临床试验/ChiCTR2200065332

ChiCTR2200065332进行中（未招募）4 期

甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟醚对老年患者全身麻醉的恢复质量影响：一项随机对照试验

中国红十字基金会（医学赋能公益专项基金）1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2023年2月1日最近更新: 2023年4月30日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 146
试验地点: 1
主要终点: 术后第 1 天 QoR-15 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟醚对老年患者全身麻醉的恢复质量影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 65 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书；
•2.择期腹部手术需行气管插管全身麻醉的患者；
•3.年龄 65-80 周岁，性别不限；
•4.ASA 分级 I-Ⅲ。

排除标准

•1.对苯二氮卓类药物、七氟醚、阿片类等药物成分或组分过敏者；
•2.1 个月内使用过苯二氮?类药物或阿片类药物；
•3.既往有精神神经疾病史者；
•5.BMI≥28kg/m2；
•6.可预见的困难气道；
•7.心动过缓，心率＜55 次 / 分；
•8.严重心、肺、肝、肾功能异常的患者；
•9.既往变态反应疾病史者，既往出现过恶性高热者，既往有癫痫病史者；
•10.脂肪代谢紊乱者；
•11.重症肌无力患者；
•12.无法理解有关试验的书面信息或知情同意书的患者

研究组 & 干预措施

试验组 1

术中维持瑞马唑仑 0.5-1.0 mg/kg/h

试验组 2

术中维持瑞马唑仑复合 0.5MAC 七氟醚

结局指标

主要结局

术后第 1 天 QoR-15 评分

次要结局

术后第 3 天 QoR-15 评分
血流动力学
苏醒时间

研究者

发起方

中国红十字基金会（医学赋能公益专项基金）

研究点 (1)

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