ChiCTR2300077596招募中Unknown
三种不同方法（抗血管内皮生长因子单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗）在糖尿病黄斑水肿治疗中的有效性及安全性的多中心研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 黄斑中心视网膜厚度
研究概览
简要总结
比较三种不同治疗方法（抗 VEGF 单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗） 对糖尿病黄斑水肿治疗的有效性及安全性，探讨优选治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单眼或双眼确诊糖尿病黄斑水肿，研究眼黄斑中心视网膜厚度大于 300 微米；最佳矫正视力≥0.05；
- •既往三个月内无眼底激光、注药及内眼手术；
- •既往一个月内无球旁注射治疗史；
- •男女不限，年龄 50-75 岁。
排除标准
- •合并影响治疗及结果判断的其他眼前节及眼底疾病；
- •存在引起黄斑水肿的其他疾病；
- •合并严重心脑血管疾病或肾功能衰竭，不能配合研究方案进行治疗及随访；
- •预期三个月内有可能需要接受内眼或全身手术患者。
研究组 & 干预措施
抗 VEGF 单药治疗组
地塞米松眼内植入剂单药治疗组
联合治疗组
结局指标
主要结局
黄斑中心视网膜厚度
视力
次要结局
- 眼压
- 一年内注射次数
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
抗 VEGF 药物与地塞米松缓释植入剂（Ozurdex）治疗糖尿病性黄斑水肿ChiCTR2200063155自筹60
Unknown
不适用
请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板及伦理批件。 观察康柏西普单药治疗与康柏西普联合地塞米松玻璃体腔植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效比较ChiCTR2200060975山东省自然科学基金（立项编号：ZR2021MH074）；国家自然科学基金青年基金（项目批准号：82101164）40
Unknown
不适用
抗 VEGF 单药治疗与联合傲迪适治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效比较ChiCTR2300073357自筹
尚未招募
Unknown
糖尿病性视网膜病变患者应用抗 VEGF 治疗意愿调查问卷糖尿病性视网膜病变ChiCTR1900027491300
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 玻璃体腔注射康柏西普联合地塞米松玻璃体植入剂（傲迪适）治疗糖尿病性黄斑水肿的干预研究ChiCTR2200059909潮州市科技计划项目80