ChiCTR-TRC-08000296已完成1 期
中国盐试验
公司赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15,000 人开始时间: 2009年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 15,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压，尿钠和尿钾浓度，尿微量白蛋白，血浆肾素活性，血浆醛固酮
研究概览
简要总结
拟在中国北方地区选取研究对象，通过健康生活方式指导或以高钾盐（NaCL:KCL=1:1）作为日常生活用盐，观察改变膳食中钠钾比例对我国北方人群尿中钠钾比和血压水平以及心血管病发病和死亡的长期影响，以及人群对健康生活方式指导或长期食用高钾盐的顺应性，探讨高血压和心血管病人群防治最价廉实用的有效干预措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上；
- •2.每日钠摄入估计在 200mmol/24 小时及以上（50％以上的盐通过烹饪食物摄入），通过调查问卷来估计；
- •3.愿意并能配合全试验的过程；
- •4.2 年内无搬家的打算；
- •5.正在治疗或未治疗的高血压患者均可参加。
排除标准
- •1.患有慢性肾脏疾病，例如：肾炎、肾病综合征、肾功能减退、包括肾结石、肾囊肿等；
- •2.血肌酐> 1.7 mg/dL or GFR < 40 ml/min；
- •3.在基线时血钾 > 4.5 mmol/L 或者在干预后 1 个月时血钾 > 5.0 mmol/L；
- •4.正在服用排钠或保钾药物（包括中药），并且不能停药；
- •5.使用非固醇类抗炎药(NSAIDs)，低剂量阿司匹林除外；
- •7.目前因严重疾患正在治疗；
- •9.孕妇或打算怀孕者；
- •10.在试验期间打算回家或离开疗养院者；
- •11.工作繁忙很少在家吃饭者；
- •12.不愿意或无能力参与研究，或医务人员认为不适合参加。
研究组 & 干预措施
普通盐组
给予参加者普通市售食用盐作为日常烹饪食物用
低钠高钾盐组
给予参加者低钠高钾盐(NaCL:KCL=1:1)作为日常烹饪食物用
健康指导组
低盐知识的健康宣传教育
结局指标
主要结局
血压，尿钠和尿钾浓度，尿微量白蛋白，血浆肾素活性，血浆醛固酮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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