ChiCTR2100048348尚未招募Unknown
ESD 联合腹腔镜前哨淋巴结清扫对于 ESD 扩大适应症早期胃癌治疗的安全性与有效性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 疾病特异生存率
研究概览
简要总结
探究 ESD 联合腹腔镜前哨淋巴结清扫对于 ESD 扩大适应症早期胃癌治疗的安全性与有效性研究。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经普外科、肿瘤科、病理科等多学科专家综合评估，不能接受外科胃根治术；
- •3.符合 ESD 扩大适应症的 cT1N0M0 早期胃癌：
- •(1)cT1a, UL(-), 未分化型，>20mm；
- •(2)cT1a, UL(+), 未分化型；
- •(3)cT1a, UL(+), 分化型，>30mm；
- •4.ESD 术后病理为 ESD 扩大适应症的 cT1N0M0 早期胃癌；
- •6.患者能够规律接受随访。
排除标准
- •1.术前检查表明该疾病的阶段为 II / III / IV 期；
- •2.术前检查提示胃周或腹膜后淋巴结肿大；
- •3.合并其他器官严重疾病；
- •5.ASA 评级有麻醉禁忌症；
- •6.有出血倾向的患者；
- •7.孕妇或哺乳期妇女；
- •9.因其他原因无法进行后续治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
ESD+前哨淋巴结清扫
对照组
外科手术
结局指标
主要结局
疾病特异生存率
次要结局
- 死亡率
- 总生存率
- 复发率
- 淋巴结转移率
- 异时胃癌发生率
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
早期胃癌（T1）内镜下黏膜剥离术（ESD）扩大适应证的可行性研究ChiCTR1800016084北京市科委重大项目资金资助554
Unknown
不适用
早期胃癌精确评估在预测肿瘤淋巴结及血行转移的临床应用价值研究早期胃癌ChiCTR2200059886上海交通大学医学院博士创新基金491
Unknown
不适用
早期胃癌 ESD 围手术期 Hp 根除治疗的时机选择ChiCTR2200055169其他（本研究属于临床科研，无专项经费支持）100
尚未招募
Unknown
比较局部进展期胃癌新辅助化疗后腹腔镜全胃切除+D2 淋巴结清扫与开腹全胃切除+D2 淋巴结清扫的有效性和安全性：多中心随机对照试验胃癌ChiCTR2100051735330
Unknown
2 期
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 探索治疗进展期胃下三分之一癌中 4sb 和 12a 淋巴结清扫的范围：一项前瞻性队列试验的研究方案ChiCTR2200057698自筹524