ChiCTR2100050947进行中（未招募）不适用
帕瑞昔布钠对减少烧伤患者的痛觉、炎性因子及早期认知功能损伤的临床效果
武汉市医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
观察帕瑞昔布钠对烧伤患者疼痛、炎症反应、认知功能的确切影响以及发挥作用的最适宜剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.烧伤严重程度为中度及重度患者；
- •2.拟择期行切痂、植皮手术患者；
- •3.患者年龄在 18-75 岁之间；
- •自愿参加本研究并签署知情同意术。
排除标准
- •1.患者合并有认知功能障碍性疾病或术前 MMSE 低于 27；
- •2.患者有非甾体类抗炎药过敏史或服用后发生消化道溃疡、出血、穿孔者；
- •3.合并有严重肝功能或肾功能损伤患者；
- •4.妊娠或哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
对照组
于术前 20min 及术后即刻各静脉注射生理盐水 4ml
低剂量组
40mg 帕瑞昔布钠溶于 4ml 生理盐水后，于术前 20min 静脉注射；术后即刻静脉注射生理盐水 4ml
中等剂量组
40mg 帕瑞昔布钠溶于 4ml 生理盐水后，于术前 20min 静脉注射；将 20mg 帕瑞昔布钠溶于 4ml 生理盐水后，于术后即刻静脉注射
高剂量组
于术前 20min 及术后即刻各静脉注射帕瑞昔布钠 40mg
结局指标
主要结局
疼痛程度
血清炎性因子水平
认知功能
次要结局
- 意识
研究者
研究点 (1)
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