ChiCTR2200060463进行中（未招募）不适用
中药辩证治疗特发性生精停滞型非梗阻性无精子症的价值：一项随机对照研究
广东省医学科研基金；广东省生殖医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精子参数
研究概览
简要总结
探讨中药辩证治疗特发性生精停滞型非梗阻性无精子症的价值，发现促进精子再次发育的有效方法，获得解释中医辩证治疗特发性生精停滞型非梗阻性无精子症（NOA）合理性的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.患者年龄 20-40 岁；
- •2.参照 WHO 第五版《人类精液实验室检验手册》确定为无精子症；
- •3.临床符合 NOA 诊断标准；
- •4.睾丸活检报告符合生精停滞型 NOA 诊断；
- •5.近 3 个月未使用细胞毒药物或接触放射性物质，染色体、AZF 基因正常；
- •6.第二性征发育正常，外生殖无畸形；
- •7.能坚持随访和配合检查；
- •8.符合各种辩证体质。
排除标准
- •1.传染性疾病、精神疾病、遗传性疾病、内分泌疾病等全身性疾病者；
- •2.腮腺炎、隐睾、斜疝病史；
- •3.先天性输精管缺如者；
- •4.不能检查随访和配合检查，中间自行退出者；
- •5.对本研究所用药物过敏、不宜接受治疗者。
研究组 & 干预措施
中药治疗组
中药治疗
激素治疗组
激素治疗
西药治疗组
西药治疗
安慰剂对照组
安慰剂治疗
结局指标
主要结局
精子参数
生殖激素
睾丸病理
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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