ChiCTR-TRC-13003424已完成4 期
长效奥曲肽在治疗门静脉高压症中安全性和有效性的临床试验性研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2012年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 门静脉压力(mmHg)
研究概览
简要总结
研究长效奥曲肽在治疗门静脉高压症中安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.无肝癌；2.无心肺疾病；3.无感染；4.未接受生长抑素等的治疗；5.无凝血障碍；6.无嗜酒；7.中重度肝硬化；8.内镜证实的静脉曲张；9.反复多次出血，反复内镜下套扎无效；10.在第一次出血后开始口服 beta 受体阻滞剂；11.目前 beta 受体阻滞剂应用中；12.未服用其他影响门脉压力的药物。
排除标准
- •1.肝癌; 2.心脏疾病; 3.感染; 4.经生长抑素类似物治疗;5.凝血功能障碍;6.嗜酒;7.服用除 beta 受体阻滞剂的其他药物来控制门脉压力者。
研究组 & 干预措施
安慰剂对照组
氯化钠每月肌注一次
20mg 长效奥曲肽组
长效奥曲肽每月肌注一次 20mg
40mg 长效奥曲肽组
40mg 长效奥曲肽每月肌注一次
结局指标
主要结局
门静脉压力(mmHg)
血管内皮生长因子(pg/mL)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
奥美沙坦酯氨氯地平（天舒平）清晨和睡前服药对原发性高血压患者夜间血压控制影响的多中心研究ChiCTR2200059719南京正大天晴制药有限公司720
Unknown
不适用
阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的安全性和有效性研究ChiCTR2500103221天津医科大学总医院临床研究项目
Unknown
不适用
奥美沙坦酯 Oracle 临床试验ChiCTR-ONC-12001963第一三共总部400
Unknown
2 期
请与我们联系上传伦理审查文件，研究计划书。 S086 片治疗轻、中度原发性高血压的 II 期临床研究ChiCTR2000036014深圳信立泰药业股份有限公司216
Unknown
不适用
多沙唑嗪阻止亚临床门脉高压向临床门脉高压转变的实验研究ChiCTR1900026301自筹400