ChiCTR2000041520尚未招募早期 1 期
基于视网膜周边离焦理论的软性角膜接触镜对近视控制的有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜地形图
研究概览
简要总结
1.模拟角膜塑形镜的软性角膜接触镜的近视的控制效果是否和角膜塑形镜有差异； 2.评价佩戴模拟角膜塑形镜设计的软性角膜接触镜后的视觉质量及眼表安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：8-12 周岁；
- •往年框架眼镜近视进展大于 0.50D/年；
- •近视屈光度：-0.75 至-5.00D；
- •散光：＜1.00D；
- •屈光参差度：＜1D；
- •双眼视功能正常（包括立体视）；
- •眼部无其他器质性病变；
- •无硬镜配戴史，阿托品治疗史。
排除标准
- •1）有眼外伤及手术史者；
- •3）既往使用近视控制相关的药物（如阿托品眼水）；
- •4）配合度差或采集图像质量不合格者。
研究组 & 干预措施
1
ok 镜
2
软性角膜接触镜
结局指标
主要结局
角膜地形图
眼轴
裸眼视力
眼底血流
周边屈光度数
视觉质量
干眼测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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