ChiCTR2500095454尚未招募早期 1 期
基于光纤传感器的非接触式房颤检测方法临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心电图
研究概览
简要总结
探索基于光纤传感器的房颤检测技术的有效性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：60 周岁以上；
- •2）心电图符合房颤的诊断标准；
- •3）能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求；
- •4）患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。
排除标准
- •1）无法进行心电图监测的患者；
- •2）具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）；
- •3）任何情况下，如果研究人员认为受试者不适宜此项检测（如受试者不愿避开其它检测，受试者不愿意接受研究计划，受试者的预期值不现实或者受试者有明显的情绪问题）。
- •4）房颤合并高度、Ⅲ度房室传导阻滞、房颤合并起搏器植入患者。
结局指标
主要结局
心电图
时间窗: 受试者同时接受试验设备和对照设备的检查
AUC 曲线下面积
敏感性
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于智能手表心房纤颤负荷模型建立及验证的研究ChiCTR2300075516国自然基金（82170309）
Unknown
不适用
新型无创交感神经与心电同步分析（neuECG）预测房颤发作与复发心房颤动ChiCTR2000037245申康研究基金200
Unknown
不适用
基于互联网、可穿戴设备无症状性房颤检出的随机对照试验及一体化管理规范的实证研究ChiCTR1900021246四川大学华西医院1,000
Unknown
不适用
CardioPulse™脉冲消融系统治疗阵发性房颤临床应用研究ChiCTR2300078745杭州德诺电生理医疗科技有限公司
Unknown
不适用
智能穿戴设备心房颤动预警软件与长程动态心电图用于房颤患者随访的对比研究心房颤动ChiCTR2000040035华米（北京）医疗健康科技有限公司