ChiCTR-ROC-17012314尚未招募不适用
中国原发性骨质疏松患者血清羧化不全骨钙素水平筛查研究
拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 羧化不全骨钙素
研究概览
简要总结
1.了解正常人和原发性骨质疏松患者血清 ucOC 等骨代谢标志物水平； 2.探索原发性骨质疏松患者中 ucOC 等骨代谢标志物水平及相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.正常人：20-50 岁，体检正常，无骨质疏松（BMD>-1SD，且无脆性骨折），体重指数 18-25kg/m2；
- •2.原发性骨质疏松患者：50-90 岁，女性需自然绝经 1 年以上，男女性均需符合骨质疏松的诊断标准（BMD<-2.5SD，或发生脆性骨折），体重指数 18-30kg/m2；
- •3.受试者亲自签署知情同意书，表明受试者已经获知了所有的与研究相关的内容；
- •4.受试者愿意并且有能力依从与研究访视安排，实验室检查以及其他研究程序。
排除标准
- •1.继发性骨质疏松症者或合并影响骨代谢的疾病，如高钙血症或低钙血症、甲状腺功能亢进、类风湿性关节炎、成骨不全、恶性肿瘤、消化性溃疡、食道反流性疾病，Paget 骨病、肾脏或肝功能受损等（肌酐清除率<80ml/min）；
- •2.正在使用可能影响骨代谢的药物：如肾上腺素或合成类固醇激素、肝素、抗惊厥类药物；
- •3.合并患有心脑血管、肺、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病者；患有抑郁症、焦虑症、精神分裂症和其它严重精神障碍患者；
- •4.正在接受铝制剂的抗酸药物、华法令或溶栓制剂治疗者；
- •5.酗酒和 / 或使用精神活性药物者、药物滥用者和依赖者；
- •6.研究者认为不宜参与本试验的其他情况者；
- •7.近 1 月内参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
正常人 vs 原发性骨质疏松患者
Nil
结局指标
主要结局
羧化不全骨钙素
次要结局
- 骨转换指标
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
原发性骨质疏松症全基因组测序差异表达基因筛选研究骨质疏松症ChiCTR2200065383自筹10
Unknown
不适用
中国高原地区老年男性退行性骨质疏松患者氧化应激相关因子和骨代谢指标的相关性：非随机对照临床试验方案ChiCTR-ROC-17012848自筹240
Unknown
不适用
骨质疏松的多个候选基因甲基化研究骨质疏松ChiCTR-BPC-17013195上海市交通大学附属第六人民医院100
Unknown
不适用
原发性骨质疏松症中血清骨转换标志物诊断效能的评价ChiCTR-DOD-15006363中国中医科学院望京医院骨与关节退行性病变研究专项课题
Unknown
不适用
原发性骨质疏松症肠道菌群多态性研究ChiCTR1800019048国家自然科学基金（基金号： 81702067）120