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临床试验/ChiCTR2000036764
ChiCTR2000036764尚未招募早期 1 期

CD24+循环肿瘤细胞在小儿神经母细胞瘤转移及预后评估中的应用研究

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
循环肿瘤细胞个数

研究概览

简要总结

神经母细胞瘤是小儿最常见的腹部恶性肿瘤,其发病率高、发病隐匿,是迄今为止最为棘手的小儿恶性实体肿瘤。临床上对腹膜后神经源性肿瘤主要采用影像学以及病理学的方法进行诊断;然而影像学上往往难以清晰辨认,组织病理样品则需要承担手术给患儿带来的风险。因此临床上急需一种简便易行且创伤较小的诊断方法。 在成人肿瘤中,循环肿瘤细胞的检测技术日趋成熟,但往往依赖肿瘤细胞对上皮细胞表面标志物(如 EpCAM 等)的表达,这就导致对于以非上皮来源为主的儿童肿瘤难以检测。本课题组前期利用不依赖上皮标志物的阴性富集技术对疑似神经母细胞瘤的腹部肿大患儿进行循环肿瘤细胞检测,发现其数量与 COG 分级、有无远处转移、NSE 水平等影响神经母细胞瘤患儿预后的危险因素相关(EBioMedicine 2018)。然而,该检测手段的敏感性尚且不足,急需一种能够特异性标识神经母细胞瘤循环肿瘤细胞的标志物。 近期,本课题组通过单细胞转录测序,发现了区分神经母细胞瘤中肿瘤细胞与非肿瘤细胞的特性行标志物—CD24(Cancer Cell 2020);并且在初步探索了神经母细胞瘤循环肿瘤细胞中 CD24 的表达情况后,我们认为 CD24+ 循环肿瘤细胞检出值可能在对疑似神经母细胞瘤患儿的辅助诊断中具有潜在的应用价值。因此,我们拟开展高质量的前瞻性临床研究,探索 CD24+ 循环肿瘤细胞在小儿神经母细胞瘤转移及预后评估中的应用研究,包括:1)研发更简易经济的神经母细胞瘤 CD24+循环肿瘤细胞检测方法,并探索其在神经母细胞瘤中的敏感度及特异度;2)基于现有临床指标以及 CD24+ 循环肿瘤细胞检测手段,构建准确稳定的神经母细胞瘤转移及预后评估的体系。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 初次就诊,外院未行手术治疗或化疗
  • 临床检验剩血> 2ml
  • 血标本能够进行有效的判读,血标本无血凝块,无溶血
  • 按时随访,随访时有影像学检查,随访资料完整

排除标准

  • 合并其它严重的系统性疾病;
  • 就诊后未接受本院肿瘤常规治疗方案治疗.

结局指标

主要结局

循环肿瘤细胞个数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目

研究点 (1)

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