ChiCTR2000030100进行中（未招募）不适用
基于磁共振成像和脑电图技术研究针刺治疗老年性痴呆效应机制
上海市科学技术委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 阿尔茨海默病认知功能评定量表
研究概览
简要总结
1.探索针灸对认知功能障碍的即时效应，研究穴位针刺干预对注意力、记忆力、执行能力的具体作用。 2.探索针灸治疗老年性痴呆的累积效应及其神经影像学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，50≤年龄≤85；
- •临床痴呆量表（CDR）评定为轻度痴呆的患者；
- •病情稳定，4 周内未更改药物方案；
- •具有可信的监护人可以陪伴并辅助完成参与；
- •患者及家属知情同意，自愿配合。
排除标准
- •具有 MRI 、电生理检查（癫痫发作史或癫痫家族史，体内有 VP 分流管、金属植入物包括种植牙，颅骨缺损等）；
- •合并有严重基础疾病，如心血管疾病、风湿免疫疾病等；
- •曾发生脑卒中、颅脑损伤或其他神经精神疾病；
- •患有其他可能导致认知障碍的疾病（包括肝功能不全、肾功能不全、内分泌系统疾病、维生素缺乏症等）；
- •其他研究者判断不能参加此次研究者；
- •同期参加其他临床试验者；
- •有自发性出血倾向或损伤后出血不止的病症（血小板减少性紫癜、白血病、血友病等）及局部皮肤感染不宜实施针刺治疗者；
- •药物、酒精、镇静剂使用史。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病认知功能评定量表
低频振幅
次要结局
- 定量脑电图
- 神经精神问卷
- 匹茨堡睡眠质量指数量表
- 日常生活活动能力评定
研究者
研究点 (2)
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