ChiCTR2600116745尚未招募不适用
泰它西普治疗狼疮性肾炎患者持续低补体血症的疗效研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清补体 C3、C4
研究概览
简要总结
评估泰它西普对狼疮性肾炎患者持续低补体血症的改善效果，包括能否升高补体 C3、C4 水平，以及对疾病活动度的影响，为临床疗效判断提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 65 岁之间且符合 LN 诊断标准的患者，且伴有持续性低补体血症； 2.接受狼疮标准治疗或泰利西普联合标准治疗（糖皮质激素和或抗疟药和或免疫抑制剂 （环磷酰胺、吗替麦考酚酯、他克莫司、环孢素等）的患者；
排除标准
- •1.有除泰它西普之外其他任何生物制剂治疗史的患者；
- •2.肝、脾、肺等重要器官的严重器质性病变；
- •3.造血系统原发性疾病患者；
- •4.类风湿性关节炎、病毒性肝炎和其他免疫系统疾病患者；
- •5.哺乳期或怀孕期的女性患者；
- •6.临床资料缺失的患者。
研究组 & 干预措施
标准治疗组
接受泰它西普治疗的狼疮性肾炎（LN）患者组
结局指标
主要结局
血清补体 C3、C4
时间窗: 治疗开始前及治疗开始后第 4 周、第 12 周、第 24 周、第 36 周
次要结局
- 涵盖多方面与疾病相关的指标：包括系统性红斑狼疮疾病活动度评分（SLEDAI）的降低幅度、尿蛋白定量的减少情况、肾功能指标（如血肌酐、估算肾小球滤过率）的改善，以及不良事件发生率等
研究者
研究点 (1)
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