ChiCTR-ONRC-13003387已完成早期 1 期
髓核摘除术+自体髓核细胞移植治疗腰椎间盘突出症的临床研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- X 平片
研究概览
简要总结
明确自体髓核移植术结合髓核摘除术对椎间盘突出患者的治疗价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18-50 岁患者,单节段单纯椎间盘突出症;
- •经正规保守治疗 3 月无效,
- •体重指数(BMI)大于 20,小于 28;
排除标准
- •包括严重的骨赘形成、韧带骨化、节段不稳、脊柱滑脱及其它系统性疾病有可能影响手术及预后的。
研究组 & 干预措施
试验组
髓核摘除术+自体髓核细胞回植术
结局指标
主要结局
X 平片
脊柱磁共振
JOA 评分
SF36 评分
VAS 疼痛评分
次要结局
- ODI 评分
- 血常规
- 血沉
研究者
研究点 (1)
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