适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 量表
研究概览
简要总结
本研究通过临床实验研究方法，验证温针灸干预脑卒中恢复期上肢屈肌痉挛的有效性及安全性，并通过患者温针灸前后功能近红外光谱（fNIRs）及弥散张量成像（DTI）变化，探究温针灸治疗脑卒中后屈肌痉挛的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲盲法，即受试者和评估者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合中西医诊断标准的缺血性脑卒中患者；
- •(2)上肢改良 Ashworth 量表评分在 1 级（包括 1 级）至 3 级之间（包括 3 级）；
- •(3)年龄在 40 岁以上 80 岁以下，性别不限；
- •(4)首次发病，意识清楚可以配合温针灸治疗，病程在 6 个月以内；
- •(5)2 周内未服用替扎尼定者；
- •(6)不排斥针灸治疗并能理解治疗人员的指令并予以配合者；
- •(7)自愿参加本研究，能配合完成本研究相关表格，签署知情同意书。
排除标准
- •(1)不符合中西医诊断标准；
- •(2)患者病情危重生命体征不稳定，严重先天性疾病或存在严重心、肺、肾等重要脏器疾病不适合针灸者；
- •(3)检查证实有脊髓损伤、肿瘤、脑外伤、脑寄生虫、风湿性心脏病，帕金森病；
- •(4)患有严重精神疾病或认知功能障碍不能配合医生针灸者；
- •(5)其他不适合针灸治疗及不愿意针灸治疗者。
研究组 & 干预措施
常规组
干预组
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 量表
次要结局
- 肌骨超声
- 表面肌电
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- Fugl-Meyer 量表上肢部分
- 主被动活动范围
- 功能近红外光谱成像
- 弥散张量成像
- 中医临床症状学积分评定
研究者
研究点 (1)
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