ChiCTR2500113472尚未招募不适用
基于 PRISm 表型人群的流行病学调查及气片联合呼吸康复的干预作用的研究
厅局级（基于 PRISm 表型人群的流行病学调查及气片联合呼吸康复的干预作用的研究）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症指标检测
研究概览
简要总结
早期识别肺功能减损人群。其次评估气片、呼吸康复对 PRISm 患者的治疗效果，为 COPD 前驱期人群的防治提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1：受试者年龄在 45-80 岁之间，民族、性别不限；
- •2: 受试者同意参加本课题研究，并签署知情同意书；
- •3: 受试者符合 PRISm 的诊断标准；
- •4: 既往无哮喘、重叠综合征、慢性感染、寄生虫病等病史；
- •5: 了解试验全过程，自愿参加，受试者在研究期间能够遵守研究方案的要求，配合完成各项评估和检查。
排除标准
- •符合下列情况其中之一或超过一项以上者，均为排除病例:
- •1：受试者存在严重的呼吸系统疾病可能影响肺功能检查结果的；
- •2: 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •3: 合并有肺炎、肺癌、活动性肺结核或其他肺部疾病者；
- •4: 过敏体质或对试验药物过敏者；
- •5: 存在严重的肝肾功能不全、心脑血管疾病等，可能影响药物代谢和疗效评估；
- •6: 入选前 1 个月内未参加其他干预措施的临床研究；
- •7: 存在精神疾病或认知功能障碍，无法配合完成研究；
- •8: 有恶性肿瘤、自身免疫性疾病等其他严重疾病者；
- •9: 近一个月内使用过糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、抗组胺药等药物者；
- •10: 近两周内有过感染史或长期服用抗生素者，以及在研究期间出现严重的药物不良反应或并发症，需要调整治疗方案或提前退出研究。
研究组 & 干预措施
呼吸康复组
干预措施: 呼吸康复组
气片组
干预措施: 气片组
对照组
干预措施: 对照组
片联合呼吸康复组
干预措施: 片联合呼吸康复组
结局指标
主要结局
炎症指标检测
mMRC 问卷
CAT 评分
肺功能检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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