ChiCTR2300075580招募中2 期
磁共振引导肾癌原发灶立体定向放疗
瓦里安公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部控制率
研究概览
简要总结
探索 MR 引导自适应立体定向放疗治疗原发性肾癌的有效性和安全性，放疗过程中采用实时 MR 监控，评估 MR 引导自适应放疗较传统放疗的优势。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性，年龄≥18 岁；
- •2.病理确诊为肾细胞癌，或影像符合典型的肾细胞癌表现；
- •3.肾原发灶未经手术切除，或部分切除术后肾内复发；
- •5.ECOG 0-2 分；
- •6.肾原发灶需要进行积极治疗；
- •7.无法手术或无法耐受手术。
排除标准
- •1.存在 MRI 检查禁忌症；
- •2.肌酐清除率＜30mL/min；
- •3.正在接受抗血管生成靶向药物治疗；
- •4.怀孕、研究期间计划怀孕或哺乳期妇女；
- •5.原发灶既往已行放疗；
- •6.基础病控制欠佳，放疗后可能导致基础病加重威胁生命；
- •7.研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
局部控制率
时间窗: 1 年
次要结局
- 客观缓解率
- 无进展生存
- 无远处转移生存
- 总生存
- 肾功能
- 放疗相关不良反应
研究者
研究点 (1)
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