ChiCTR2200058553进行中（未招募）早期 1 期
特定模式下经颅磁刺激联合视觉冲突任务训练对卒中后焦虑抑郁的影响研究
云南省卫生健康委临床医学中心建设任务书(zx2019-04-02)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经心理学量表
研究概览
简要总结
探讨通过经颅磁刺激小脑以及特定任务训练能否改善卒中后运动功能障碍以及发生焦虑抑郁情绪障碍，阐明小脑-丘脑-皮质以及前额区-边缘系统的作用机制，为临床卒中后患者的康复治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初发卒中<6 个月，或者上次卒中事件>6 个月以上；
- •2.年龄>=18 岁，<85 岁；
- •3.大脑中动脉区域的损伤患者；
- •4.NIHSS>4, NIHSS<26 分；
- •5.mRS 评分>=2 分；
- •6.完成 CT 或者 MRI；
- •7.没有严重的神经或者精神疾病；无意识障碍，能配合相关的治疗；没有严重的认知功能缺损（MMSE>=15 分）；
- •8.任何抑郁疾病，符合 DSM-V 的诊断标准；
- •9.所有参与者都是右利手；
- •10.签署知情同意书。
排除标准
- •2.药物使用史：苯二氮卓类，巴氯芬，抗抑郁药；
- •4.脑出血急性期，急性传染性疾病；
- •5.抑郁症中有强烈自杀倾向者；
- •6.严重头痛，血压过高，恶性肿瘤，开放性伤口，血管性栓塞，白细胞低下等患病人群；
- •8.有颅脑手术史，脑内有金属植入物者；
- •9.植入心脏起搏器者；
- •10.任何疾病可能导致患者不能存活 1 个月以上者；
研究组 & 干预措施
A 组
经颅磁刺激
B 组
视觉冲突任务训练
C 组
经颅磁刺激+视觉冲突任务训练
D 组
常规康复训练
结局指标
主要结局
神经心理学量表
脑电图数据
核磁共振数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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