ChiCTR1900023508进行中（未招募）4 期
注射用五水头孢唑林钠不良反应监测研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 深圳华润九新药业有限公司
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 不良反应
研究概览
简要总结
1、注射用五水头孢唑林钠不良反应 / 事件发生率；2、注射用五水头孢唑林钠的的主要临床表现、处理和转归;3、注射用五水头孢唑林钠不良反应主要影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在参研单位住院至少服用注射用五水头孢唑林钠 1 次以上的患者
排除标准
- •病例组需排除经过专家组确定的已知的可能由其他原因导致的不良反应 / 事件的患者。排除的病例也需要像病例组一样获取详细信息，经研究者与专家组进行审核与复核后再排除。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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