ChiCTR2500098161进行中（未招募）不适用
脑小血管病功能障碍的早期识别和多学科干预策略研究
宁波市重点研发计划（2023Z197）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑激活和功能连接
研究概览
简要总结
- 明确 CSVD 患者的神经心理模式，脑功能和脑网络连接特征，观察其动态演变；2. 深入探讨 CSVD 临床和影像学转归背后的潜在机制；3. 整合临床化验、近红外、影像学、眼科、量表和基础实验数据等多模态指标，建立 CSVD 认知障碍、情感障碍的多因素预测模型；4. 寻找特异和灵敏的新型影像、近红外、眼部和血液学生物标记物，探索脑影像学总负荷评估方法和其他经济成本较低的潜在生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁且<=80 岁;
- •头颅 MRI 显示符合 2013 年 STRIVE 影像诊断标准;
- •意识清晰，视力、听力以及语言理解表达能力正常。
排除标准
- •1.多发性硬化、颅脑肿瘤、中枢神经脱髓鞘病变、成人脑白质发育不良、CO 中毒等非血管源性因素导致的白质病变；
- •2.遗传相关的脑小血管病（如 CADASIL）；
- •3.患有严重心脏疾病（急性心梗或心衰）、严重感染、严重肝肾疾病、肿瘤、重度呼吸功能不全、心房颤动等疾病；
- •4.排除颅内和颅外动脉狭窄超过 50%或者以前接受颈动脉内膜剥脱术；
- •5.精神分裂症，双相情感障碍，近 1 个月服用抗抑郁药、抗精神病药，有幽闭恐惧症。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
脑激活和功能连接
焦虑抑郁症状
认知功能
新发的不良心脑血管事件和新发的 CSVD 功能障碍
脑影像结构变化
次要结局
- 人口统计学资料
- 临床化验数据
- 脑小血管病总负荷评分
- 血管密度
研究者
研究点 (1)
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