ChiCTR2200060870Not yet recruitingUnknown
依托泊苷、阿糖胞苷联合聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（EAP）方案对恶性血液病患者造血干细胞一线动员的前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究
Not provided7 sites in 1 country47 target enrollmentStarted: July 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 47
- Locations
- 7
- Primary Endpoint
- EAP 动员方案达到目标采集值患者比例
Study Overview
Brief Summary
评估 EAP 动员方案疗效及安全性，为优化当前动员方案提供更充足的实践依据。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.有自体造血干细胞移植适应证的淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者；
- •2.ECOG 评分 0～2 分；
- •3.年龄＞18 岁＜75 岁；
- •4.预期寿命＞3 个月；
- •5.能够签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.有严重心、肝或肾功能不全：血清直接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常上限 2 倍；血清内生肌酐清除率≤50%；心功能Ⅱ级以上或有严重心律失常；
- •2.已经有过造血干细胞动员史（无论何种方案）；
- •4.孕妇或者哺乳期妇女；
- •5.任何能导致患者在参与这项研究中发生无法承受风险的严重疾病，或者需要继续积极治疗的疾病，如不稳定的心脏疾病，中风，类风湿性关节炎、狼疮等；
- •6.入组 4 周内接种过活疫苗、减毒活疫苗；
- •7.不能接受本方案指定单位治疗随访的患者，不能理解、遵从研究方案或无法签署知情同意书的患者；
- •8.对 VP-16、Ara-C、PEG-rhG-CSF 中任意一种药物过敏。
Arms & Interventions
实验组
EAP 方案
Outcomes
Primary Outcomes
EAP 动员方案达到目标采集值患者比例
Secondary Outcomes
- EAP 动员方案达到理想采集值患者比例
- 平均采集次数
- 观察 EAP 方案 FN 发生率
- 观察 EAP 方案输注红细胞患者比例
- 观察 EAP 方案输注血小板患者比例
Investigators
Study Sites (7)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
单剂聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子与每日重组人粒细胞刺激因子对急性髓系白血病患者进行支持性中性粒细胞恢复治疗的随机对照单中心临床研究ChiCTR-TRC-14004836石药集团中诚医药物流有限公司60
Not yet recruiting
Unknown
非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究ChiCTR-ONC-16009013国家自然科学基金240
Unknown
Not Applicable
阿扎胞苷联合标准诱导化疗方案治疗成人急性髓细胞白血病 / 高危骨髓增生异常综合征ChiCTR1900023700SCI 经费100
Unknown
Not Applicable
重组人血小板生成素（rhTPO）促进恶性血液病患者非血缘脐血移植造血术后造血重建的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR-IPR-16009357三生 TCP 中青年科研基金180
Not yet recruiting
Phase 1
STEM CELL MOBILIZATION WITH HIGH-DOSE PLERIXAFOR IN PATIENTS WITH SICKLE CELL DISEASESickle Cell DiseaseNCT07341022Hospital Israelita Albert Einstein12