ChiCTR-IOR-15007677进行中(未招募)不适用
慢性肾脏病患者矿物质和骨异常的非疾病性影响因素和干预效果的研究
武警后勤学院附属医院种子基金青年基金项目 (FYM201575)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 173 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 173
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血磷
研究概览
简要总结
- 调查并描述影响慢性肾脏病患者矿物质和骨异常的非疾病性危险因素;
- 制定慢性肾脏病患者矿物质和骨异常患者的综合管理方案,并验证其在慢性肾脏病患者矿物质和骨异常患者管理中可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对测量结果收集者和统计分析者实施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为 CKD 且接受血液透析治疗至少 3 个月的患者,年龄≥18 岁,自愿参与本研究;
- •研究对象至少符合以下一项诊断 CKD-MBD 的诊断标准:血生化指标,如血磷>1.45mmol/L,血钙和全段甲状旁腺激素未在 KDIGO 指南规定的目标范围;有 X 线或 CT 诊断为骨矿化、血管或软组织钙化;
排除标准
- •患者不同意填写问卷,以及合并有严重精神或躯体性疾病者;合并有严重精神或躯体性疾病者
研究组 & 干预措施
干预组
综合护理干预
对照组
血透透析中心常规护理措施
结局指标
主要结局
血磷
血钙
血全段甲状旁腺激素
骨折发生率
主动脉钙化发生率
心血管疾病住院率
次要结局
- 相关知识和行为评分
- 健康调查简表得分(SF-12)
- 血碱性磷酸酶
- 血白蛋白
- 血磷达标率
- 血钙达标率
- 血全段甲状旁腺激素达标率
研究者
研究点 (2)
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