ChiCTR-ICR-15006132尚未招募治疗新技术临床试验
腔内两段式覆膜支架治疗 Standford B 型主动脉夹层前瞻性研究
北京市医院管理局临床医学发展专项经费资助，编号：XMLX2013061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 假腔血栓化率
研究概览
简要总结
探讨“两段式”覆膜支架植入术腔内修复治疗 B 型主动脉夹层的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •典型 Standford B 型主动脉夹层
- •①临床及影像学资料完整；
- •②解剖学形态适合腔内修复术；
- •③签署知情同意书，获取知情同意书的过程符合临床试验质量管理规范的要求。
排除标准
- •①不符合上述纳入标准者；
- •②支架术后二次治疗患者；
- •③合并严重疾病估计生存不超过 1 年；
- •④＜18 岁、妊娠、哺乳患者。
研究组 & 干预措施
1
两段式覆膜支架植入术，通过第二枚支架精确选择支架远端锚定区
2
单枚覆膜支架植入术，对支架远端锚定区不作选择
结局指标
主要结局
假腔血栓化率
假腔 / 真腔面积比
支架远端成角
次要结局
- 支架远端并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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