ChiCTR-OOC-16008857进行中（未招募）不适用
急性 Stanford B 型主动脉夹层腔内修复术和保守治疗的长期疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
比较药物保守治疗和腔内修复术治疗 Stanford B 型主动脉夹层的远期疗效观察
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)明确诊断为急性 Stanford B 型主动脉夹层的患者：急性定义为发病到确诊时间小于 14 天；Stanford B 型主动脉夹层定义为夹层破口位于降主动脉，夹层累及范围可延伸至腹主动脉的主动脉夹层。
- •(2)年龄介于 18 周岁到 80 周岁之间，男女不限。
- •(3)患者有合作意愿并能如期配合完成后期随访过程，患者本人或者家属签署知情同意书
排除标准
- •(1)年龄小于 18 岁或大于 80 岁。
- •(2)壁间血肿或者穿透性溃疡的患者不纳入此项研究。
- •(3)合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于 3 月。
- •(4)过去 3 个月内发生症状性心肌梗塞；或不稳定心绞痛，过去 1 月内发作大于等于 3 次；或药物难以控制的严重心力衰竭。
- •(5)合并严重呼吸功能不全（PO2<60mmHg,即 8.0Kpa；或 PCO2>50 mmHg ,即 6.5Kpa）。
- •(6)合并严重肾脏功能不全，肌酐大于等于 200umol/L。
- •(7)合并严重肝脏疾病（如急慢性肝炎、肝硬化），或谷丙转氨酶（ALAT）升高达正常上限 3 倍以上。
研究组 & 干预措施
腔内修复组
腔内修复
保守治疗组
药物
结局指标
主要结局
全因死亡率
主动脉相关死亡率
次要结局
- 破裂
- 器官缺血
研究者
研究点 (1)
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