ChiCTR2000035657尚未招募不适用
基于互联网技术监测 INR 值对心房纤颤所致脑卒中患者进行长程管理
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗窗内时间(TTR)的比例
研究概览
简要总结
证明对脑卒中后服用华法林的房颤患者进行基于互联网的自测 INR 长期管理的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 18 岁以上房颤所致缺血性卒中患者;
- •② 患者需使用华法林行抗凝治疗;
- •③ 患者理解研究的目的及要求,能够签署知情同意书并同意参加 POCT 设备使用培训及回院随访。
排除标准
- •① 排除大动脉粥样硬化及小血管病等其它原因所致卒中;
- •② 排除抗凝治疗禁忌患者;
- •③ 排除肝肾功能不全患者;
- •④ 不能完成 POCT 设备使用培训;
- •⑤ 任何严重或威胁生命的合并症致预期寿命少于 1 年。
结局指标
主要结局
治疗窗内时间(TTR)的比例
次要结局
- 栓塞性事件发生比例
- 严重出血事件比例
研究者
研究点 (1)
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