ChiCTR2200060208尚未招募4 期
硫培非格司亭用于预防肿瘤患者放化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨髓抑制级别
研究概览
简要总结
观察与评价聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子硫培非格司亭预防非髓性恶性肿瘤患者发生化疗相关中重度中性粒细胞减少的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •2.病理学或组织细胞学确诊罹患非髓性恶性肿瘤疾病（包括实体瘤与恶性血液肿瘤）；
- •3.研究者判定患者可以接受硫培非格司亭给药；
- •4.年龄>=18 周岁。
排除标准
- •1.怀孕期或哺乳期女性；
- •2.对硫培非格司亭、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者；
- •3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
预防组
硫培非格司亭
干预措施: 硫培非格司亭
结局指标
主要结局
骨髓抑制级别
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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