ChiCTR2300075450Active, not recruitingPhase 1
探究脓毒症肠道菌群对多器官功能改变的影响
国家自然科学基金区域创新发展联合基金1 site in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 炎症因子
Study Overview
Brief Summary
根据最新的《全球疾病负担》报道，脓毒症已经成为全球公共卫生的严重负担。脓毒症的病理机制至今尚未完全明确，它涉及炎症网络、免疫紊乱、组织器官损害等多个方面，表现为过度的炎症反应和免疫抑制两个阶段；人体肠道微生态可以直接或间接调节宿主多种免疫细胞功能。本实验旨在观察不同时期脓毒症患者肠道菌群的变化，分析在脓毒症过度炎症反应期及免疫抑制期肠道菌群对其他脏器功能的影响，填补此方面研究的空白，为临床医生提供更好的指导。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •18 岁＜年龄＜65 岁；
- •3.结合病史、临床表现、实验室检查及影像学检查确诊为脓毒症（符合 2016 年 The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)）；
- •4.具备气管插管的患者。
Exclusion Criteria
- •1.妊娠及哺乳期妇女；
- •2.患者本人或家属不同意；
- •3.入住 ICU7 天内转科、出院或死亡的患者；
- •5.入住 ICU7 天内应用免疫调节药物（例如胸腺肽、糖皮质激素等）；
- •6.存在自身免疫疾病长期应用免疫调节药物治疗。
Arms & Interventions
脓毒症患者
Outcomes
Primary Outcomes
炎症因子
血液细胞（ILCs、MDSCs）
16srRNA 测序
非靶向代谢组学
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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