ChiCTR2200061394尚未招募早期 1 期
脓毒症患者肠道菌群改变对调节 T 细胞共信号分子表达的影响：一项观察性临床研究
研究者自发课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天生存情况
研究概览
简要总结
肠道菌群改变是促进脓毒症发生发展的重要机制之一，并对脓毒症的预后产生不良影响，研究发现其可能通过调节免疫功能影响患者的预后，但具体机制未完全阐明。在肿瘤领域的研究已经证明了肠道菌群变化对肿瘤患者抗 PD-1 及 PD-L1 的治疗疗效的影响，我们先前研究表明调节性 T 细胞（Treg 细胞） 中的 PD-1 的表达对脓毒症患者的预后具有重要价值。本研究旨在评估脓毒症患者的肠道菌群及其代谢产物变化、肠道黏膜通透性改变，进一步分析其与 Treg 细胞共信号分子的表达、病情严重程度及预后的关系，为阐明脓毒症患者肠道菌群改变影响免疫功能的机制提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）满足 sepsis3.0 诊断标准；
- •（2）起病时间≤7 天。
排除标准
- •（2）各种原因无法排便患者；
- •（3）恶性肿瘤等慢性疾病终末期，预计生存时间＜28 天；
- •（4）存在自身免疫系统疾病、免疫缺陷或长期服用免疫抑制剂的患者；
- •（6）患者及家属不同意参加本试验。
研究组 & 干预措施
根据预后分为死亡组与非死亡组，休克与非休克组，根据实验结果分为 Treg 的 PD-1 高表达组和低表达组
结局指标
主要结局
28 天生存情况
次要结局
- 菌群 16 S rDNA 测序
- 外周血 Treg、CD4 +T 细胞、CD8 +T 细胞及 NK 细胞共信号分子表达测定
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
粪菌移植和益生菌调节肠道菌群多样性对脓毒症患者全身免疫功能影响的临床研究脓毒血症ChiCTR-INR-17011642十三五国家重点科研项目80
Unknown
不适用
肠道菌群与恶性肿瘤免疫治疗应答和毒副反应相关性的临床研究恶性肿瘤ChiCTR2000034653杭州谷禾信息技术有限公司100
Unknown
不适用
肿瘤免疫治疗患者肠道菌群变化纵向分析ChiCTR2200064816北京市自然科学基金面上项目60
Unknown
不适用
mTOR 信号通路介导 CD8+Tem 细胞增殖分化提高脓毒症免疫应答 的临床与基础研究脓毒症ChiCTR-ROC-17010750国家自然科学基金青年基金(No. 81601657)180
Unknown
不适用
肠道菌群的改变对脓毒血症预后的影响ChiCTR-CPC-16008143国家自然基金40