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临床试验/ChiCTR2200061394
ChiCTR2200061394尚未招募早期 1 期

脓毒症患者肠道菌群改变对调节 T 细胞共信号分子表达的影响:一项观察性临床研究

研究者自发课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
28 天生存情况

研究概览

简要总结

肠道菌群改变是促进脓毒症发生发展的重要机制之一,并对脓毒症的预后产生不良影响,研究发现其可能通过调节免疫功能影响患者的预后,但具体机制未完全阐明。在肿瘤领域的研究已经证明了肠道菌群变化对肿瘤患者抗 PD-1 及 PD-L1 的治疗疗效的影响,我们先前研究表明调节性 T 细胞(Treg 细胞) 中的 PD-1 的表达对脓毒症患者的预后具有重要价值。本研究旨在评估脓毒症患者的肠道菌群及其代谢产物变化、肠道黏膜通透性改变,进一步分析其与 Treg 细胞共信号分子的表达、病情严重程度及预后的关系,为阐明脓毒症患者肠道菌群改变影响免疫功能的机制提供实验依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • (1)满足 sepsis3.0 诊断标准;
  • (2)起病时间≤7 天。

排除标准

  • (2)各种原因无法排便患者;
  • (3)恶性肿瘤等慢性疾病终末期,预计生存时间<28 天;
  • (4)存在自身免疫系统疾病、免疫缺陷或长期服用免疫抑制剂的患者;
  • (6)患者及家属不同意参加本试验。

研究组 & 干预措施

根据预后分为死亡组与非死亡组,休克与非休克组,根据实验结果分为 Treg 的 PD-1 高表达组和低表达组

结局指标

主要结局

28 天生存情况

次要结局

  • 菌群 16 S rDNA 测序
  • 外周血 Treg、CD4 +T 细胞、CD8 +T 细胞及 NK 细胞共信号分子表达测定

研究者

发起方
研究者自发课题

研究点 (1)

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