ChiCTR1800016476尚未招募不适用
减肥降脂贴穴位敷贴治疗非酒精性脂肪肝的临床研究
上海市浦东新区卫生和计划委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 顺势弹力超声脂肪变性指数
研究概览
简要总结
拓展研究减肥降脂贴（中药复方）穴位敷贴剂穴位敷贴对于非酒精性脂肪肝的临床疗效。并以“治未病”思想为指导，对非酒精性脂肪肝患者进行中医药特色干预。研究中医药特色干预对非酒精性脂肪肝患者的临床疗效。希望建立中医药防治脂肪肝的便捷可行的干预模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 NAFLD 的西医诊断标准及中医辨证标准；
- •（2）自愿参与本研究并同意治疗者；
- •（3）年龄 18-65 岁的男性或女性患者；
- •（4）近 1 月内未使用过其他治疗 NAFLD 的药物。
- •凡符合上述标准的门诊或住院患者都可纳入临床试验病例。
排除标准
- •（1）各种病毒性肝炎伴有脂肪肝的患者；
- •（2）各种药物、毒物、营养不良、肠道短路手术和体重在短期内急剧下降所导致的脂肪肝的患者；
- •（3）酒精性肝病、病毒性肝炎、肝豆状核变性、糖尿病、自身免疫性肝病、冠心病、高血压、脑卒中及感染性疾病和肾功能不全的患者；
- •（4）合并有心血管、肾、肝异常、精神病患者及严重过敏体质不适宜穴位敷贴疗法的
研究组 & 干预措施
观察 1 组
①减肥降脂贴穴位敷贴于复方穴位。②饮食及运动控制。
观察 2 组
①减肥降脂贴穴位敷贴剂贴于单穴位。②饮食及运动控制。
观察 3 组
①中药单方穴位敷贴贴于单穴位。②饮食及运动控制。
对照组
饮食及运动控制
结局指标
主要结局
顺势弹力超声脂肪变性指数
肝功能
次要结局
- 血脂
- 体重指数
- 中医症候
研究者
研究点 (1)
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