ChiCTR2300077292
Active, not recruiting
Phase 4
心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究
吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目1 site in 1 countryStarted: August 1, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 左室射血分数
Overview
Brief Summary
对应用维立西呱治疗的心衰患者进行观察性研究，通过电话或门诊随访，记录患者因心血管死亡、因心衰再住院及其他心血管不良事件的发生率以及射血分数、脑钠肽、血压、血钾、肾功等变化情况，评价维立西呱的有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低的症状性慢性心力衰竭成人患者。
Exclusion Criteria
- •1.除心脏相关疾病外，存在其他限制患者预期生存＜6 个月的疾病的患者，包括活动性恶性肿瘤等；
- •2.严重肾脏功能不全，eGFR＜20ml/min 或正在接受血液滤过或透析治疗；
- •3.严重肝脏功能不全；
- •4.孕妇及哺乳期妇女或近期计划备孕的患者；
- •5.无法配合或拒绝随访。
Arms & Interventions
维立西呱组
未应用维立西呱组
Outcomes
Primary Outcomes
左室射血分数
氨基末端脑利钠肽前体
Secondary Outcomes
- 心血管死亡
- 因心衰再住院
- 主要心血管不良事件
- 肌酐
- 血钾
- 血压变化
Investigators
Study Sites (1)
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