ChiCTR1800017919尚未招募治疗新技术临床试验
载药微球在结直肠癌肝转移介入治疗中的应用与评价
中国健康促进基金会 凯俐介入科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
对比载药微球(Deb-TACE)和全身化疗对结直肠癌根治术后肝转移患者的临床疗效评价及安全性分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁、性别不限；
- •经病理或临床诊断为结直肠癌术后肝转移患者，原发病灶已切除；
- •原位无复发且无其他器官转移；
- •患者拒绝行外科手术切除、射频 / 微波消融等其他治疗；
- •肝功能良好（Child-Pugh A 或 B 级）；
- •无严重心肺肾功能异常；
- •充分理解并签署知情同意书。
排除标准
- •肝脏之外出现其他器官转移；
- •曾患或正在并发其他恶性肿瘤；
- •有明显动静脉瘘；
- •白细胞计数＜3000/mm3；
- •血小板计数＜50000/mm3，同时不伴有脾功能亢进；
- •肝肾功能异常，AST 和(或)ALT＞正常上限 5 倍，肌酐＞200umol/l；
- •有出血性疾病或凝血功能障碍，或正在进行抗凝治疗；
- •有心肺肾、骨髓或中枢神经系统受累的重大疾病史。
研究组 & 干预措施
试验组
DEB-tace
对照组
常规化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 生存期
研究者
研究点 (1)
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