ChiCTR1900023275尚未招募早期 1 期
比较经皮穴位电刺激与穴位埋线预防甲状腺术后恶心呕吐疗效的临床及机制研究
哈尔滨医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PONV 的发生频率和程度
研究概览
简要总结
本研究在全麻状态下甲状腺切除患者手术过程中，给予经皮穴位电刺激或穴位埋线预防术后恶心呕吐的发生，比较不同干预方法对 PONV 的疗效。同时利用高效液相色谱四级杆飞行时间质谱（HPLC/QTOF-MS）技术，发现代谢产物的变化，而这种可能存在的变化会改善患者的 PONV 发生率，从而为探讨中西医结合预防甲状腺手术术后 PONV 的机制提供一定的试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验治疗方法中包含针刺和穴位埋线，治疗组采用针刺或埋线治疗，对照组采用静脉给予药物，故而对针刺技师不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 25-60 岁， ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级，BMI<30，甲状腺切除手术患者。
排除标准
- •有电解质紊乱，心脏传导疾病，重大脏器生理功能损伤，有服用干扰心脏传导与降血压药物历史患者。
研究组 & 干预措施
对照组
格拉司琼
干预措施: 格拉司琼
电刺激组
经皮穴位电刺激
埋线组
穴位埋线组
结局指标
主要结局
PONV 的发生频率和程度
次要结局
- 五羟色胺
- 肾上腺素
- 去甲肾上腺素
研究者
研究点 (1)
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