试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 甲胎蛋白
研究概览
简要总结
- 主要研究目的： 通过多中心横断面研究，评价 AFP、PIVKA-II 联合受试者性别、年龄等信息对早期肝癌筛查的临床应用价值并建立风险评估模型。
- 次要研究目的： （1）确定 AFP、PIVKA-II 适用于中国乙型病毒性肝炎为基础的早期肝癌诊断的检测阈值； （2）建立以慢性乙肝为主要致病因素的早期肝癌筛查的标准化诊断体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 周岁及以上，男女不限；
- •HBsAg 和(或)HBV DNA 阳性 6 个月以上；
- •自愿参加本研究，能理解和签署知情同意书。
排除标准
- •在参与本研究前已确定合并有 HIV 等其他病毒性感染者；
- •主要功能脏器移植史者；
- •受试者有临床和实验室证明的胰腺炎病史，或者出现了与目前胰腺炎有关的临床或实验室表现；
- •不能理解或者不愿意签署知情同意书的，或者不遵守研究规定的；
- •研究者判断不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
甲胎蛋白
异常凝血酶原
次要结局
- 铁蛋白
研究者
研究点 (10)
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