ChiCTR2100042178进行中（未招募）回顾性研究
肝细胞癌 AFP 表达与基因突变相关性的多中心研究
昆明医科大学第二附属医院临床研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的 观察不同 AFP 表达水平的 HCC 标本基因突变情况，从分子层面解释不同 AFP 表达水平对应不同 HCC 临床特征的原因，进一步为国人 HCC 的靶向治疗和免疫治疗等“精准治疗方案”的制定提供基础数据。 2.次要研究目的 建立多中心 HCC 临床资料库。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术后病理确认为 HCC；
- •（2）术前未使用经导管动脉化学栓塞（transcatheter arterial chemoembolization，TACE）等治疗；
- •（3）为 HCC 初治病例（即非肝细胞癌复发病例）；
- •（4）术前肿瘤标记物 CA199 阴性或<35U/ml；且 CA125 阴性或<35U/ml；且 CEA 阴性或<5ng/ml；
- •（5）年龄 18-65 岁，男女不限；
- •（6）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）缺少癌旁组织对照；
- •（2）合并其他肝脏疾病和心、脑、肾疾病者；
- •（3）合并 HIV、HCV、HDV 感染者；
- •（4）同期罹患其他器官恶性肿瘤者；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
AFP<10ng/ml group, 10ng/ml-1000ng/ml group, >=1000ng/ml group
结局指标
主要结局
总体生存率
次要结局
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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