ChiCTR2100041859进行中（未招募）早期 1 期
布托啡诺复合罗哌卡因收肌管阻滞用于全膝关节置换术术后镇痛的研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
布托啡诺作为临床上常用的局麻药佐剂，在收肌管阻滞领域还鲜有相关研究。我们的目的是将布托啡诺复合罗哌卡因行单次收肌管阻滞应用于全膝关节置换手术术后镇痛中，与单纯罗哌卡因行单次收肌管阻滞进行对比，观察布托啡诺作为收肌管阻滞局麻药佐剂对病人术后镇痛效果以及不良反应的影响，并评价其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①需进行单侧全膝关节置换术且自愿参加该研究并签署知情同意书的患者；
- •②年龄 18 ～ 75 岁，性别不限；
- •③美国麻醉医师协会分级 （ASA）I-III 级；
- •④体质指数（body mass index，BMI）＜40 kg/m2。
排除标准
- •①对阿片类及酰胺类局麻药过敏者；
- •②既往有神经系统疾病或凝血功能异常病史者；
- •③膝关节既往手术史者；
- •④长期服用阿片类药物或者严重酗酒者；
- •⑥拒绝参加或中途要求退出者。
研究组 & 干预措施
试验组
布托啡诺复合罗哌卡因
对照组
罗哌卡因
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
术后 24 小时曲马多用量
Ramsay 镇静评分
感觉阻滞消失时间
次要结局
- 肌力分级
- 首次下床活动时间
- 补救镇痛发生率
- 术后恶心、呕吐、头晕等不良反应的发生率
- 患者满意度
- 膝关节活动度
研究者
研究点 (1)
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