ChiCTR-INR-17012771尚未招募Unknown
ACL 双束重建与 ACL 单束重建同时 ALL 重建的对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lysholm 评分
研究概览
简要总结
ACL 重建后，仍然有相当一部分患者不能恢复急停急转运动，目前认为与膝关节控制旋转稳定的结构未得到可靠修复有关。最近，有学者提出前外侧结构（ALL）重建的概念，亦即 ACL 重建合并 ALL 重建，以期更可靠恢复膝关节的旋转稳定性。本研究旨在评估 ACL 单束解剖重建联合 ALL 重建的手术疗效；分析 ACL 单束解剖重建联合 ALL 重建在提高内旋稳定性方面与 ACL 双束解剖重建术式的差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试对象：临床诊断为 ACL 损伤，而对侧膝关节正常。
- •运动水平：受伤前有规律参加运动。
- •全部采用自体肌腱进行重建
排除标准
- •多发韧带损伤。 合并其它系统疾病，如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等。 药物及 / 或酒精滥用。 孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
ACL 双束重建
2
ACL 单束联合 ALL 重建
结局指标
主要结局
Lysholm 评分
时间窗: 术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年
IKDC 评分
时间窗: 术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年
膝关节运动功能评分
时间窗: 术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年
膝关节稳定性评分
时间窗: 术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年
膝关节转向功能评分
时间窗: 术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年
膝关节影像学检查
时间窗: 术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年
双平面检查
时间窗: 术前、术后 6 个月、1 年、2 年
临床失效
时间窗: 术后 6 个月、1 年、2 年
次要结局
- 重返运动(术后 6 个月、1 年、2 年)
- Tegner 评分(术前、术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年)
研究者
研究点 (1)
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