ChiCTR2200066675尚未招募不适用
PCSK9 抑制剂（依洛尤单抗）在非 ST 段抬高型急性冠脉综合征合并多支冠脉病变患者中的应用
国家重点研发计划（2021YFA0804904）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最薄斑块纤维帽厚度（FCT）变化
研究概览
简要总结
- 年龄≥18 岁；
- NSTE-ACS 患者合并多支冠脉病变，其中至少一支罪犯血管行冠脉介入治疗；
- 对于入组前接受过超过 4 周以上的他汀类药物治疗的患者，LDL-C≥70 mg/dL；对于入组前未接受超过 4 周以上的他汀类药物治疗的患者，LDL-C≥130 mg/dL；
- 非罪犯血管造影，术者视觉估计狭窄程度 50%-75%；
- 血流动力学稳定，允许冠脉内使用硝酸甘油；
- 非罪犯血管非桥血管；
- 非罪犯血管既往未植入冠脉支架；
- 有后续随访冠脉造影意愿者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •NSTE-ACS 患者合并多支冠脉病变，其中至少一支罪犯血管行冠脉介入治疗；
- •对于入组前接受过超过 4 周以上的他汀类药物治疗的患者，LDL-C≥70 mg/dL；对于入组前未接受超过 4 周以上的他汀类药物治疗的患者，LDL-C≥130 mg/dL；
- •非罪犯血管造影，术者视觉估计狭窄程度 50%-75%；
- •血流动力学稳定，允许冠脉内使用硝酸甘油；
- •非罪犯血管既往未植入冠脉支架；
- •有后续随访冠脉造影意愿者。
排除标准
- •左主干病变，狭窄程度≥50%；
- •非罪犯血管狭窄程度>75%；
- •冠状动脉旁路手术史或血流动力学不稳定者；
- •合并肾功能不全（eGFR <30 ml/min/1.73m2 );
- •活动性肝病或肝功能损害；
- •已知对他汀类药物不耐受；
- •已知对造影剂及抗血小板药物过敏；
- •既往接受过 PCSK9 抑制剂治疗；
- •过去 12 个月内接受过胆固醇酯转移蛋白抑制剂；
- •过去 3 个月接受过类固醇或环孢素治疗；
- •合并严重感染、代谢或内分泌系统疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
最薄斑块纤维帽厚度（FCT）变化
次要结局
- 主要心血管不良事件
- 血脂变化
- 所有图像内最小 FCT 平均值的绝对变化
- 病变节段内最大脂质弧的绝对变化
- 病变节段内最大脂质长度的绝对变化
- 巨噬细胞分级
研究者
研究点 (1)
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