ChiCTR2300070356尚未招募早期 1 期
建立 cN+乳腺癌患者新辅助治疗后 Node-PCR 预测和预后的免疫评分系统
四川省抗癌协会 2022 年（齐鲁）科研专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤微环境内肿瘤浸润淋巴细胞
研究概览
简要总结
建立 cN+乳腺癌患者新辅助治疗后 Node-PCR 预测和预后的免疫评分系统并做前瞻性验证
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •女性；年龄 18～70 岁；乳腺具有可测量、可评价病灶；乳腺病灶治疗前空芯针穿刺活检，组织病理学确诊浸润性乳腺癌；细针或粗针穿刺证实同侧腋窝淋巴结转移；临床检查除外远隔部位转移；治疗前未接受化学治疗、内分泌治疗或局部放射治疗等恶性肿瘤相关治疗；无伴随其它部位恶性肿瘤；完成既定含蒽环和 / 或紫杉类化疗药物的新辅助治疗，如果联合靶向治疗需按治疗标准完成所有疗程；新辅助治疗疗程结束后接受乳腺癌根治性手术；足够肿瘤组织标本进行 sTILs 总体及 sTILs 优势构成亚群的标准化评测；临床病理及随访资料完整。
排除标准
- •男性；年龄＜18 岁或＞70 岁；隐匿性乳腺癌；术前评估腋窝淋巴结阴性或不确定；伴有远隔部位转移； 治疗前接受过化学治疗、内分泌治疗或局部放射治疗等恶性肿瘤相关治疗；伴随其它部位恶性肿瘤；接受不含蒽环和 / 或紫杉类化疗药物的新辅助治疗，未完成既定方案新辅助治疗，靶向治疗未完成所有疗程；因伴随疾病而影响治疗药物剂量强度和 ／ 或治疗疗效评价；新辅助治疗疗程结束后未行乳腺癌根治性手术；哺乳期和妊娠期乳腺癌；肿瘤组织标本无法进行 sTILs 总体及 sTILs 优势构成亚群的标准化评测；临床、病理、影像学及随访资料不完整。
研究组 & 干预措施
回顾性研究组
前瞻性研究组
结局指标
主要结局
肿瘤微环境内肿瘤浸润淋巴细胞
次要结局
- 超声及核磁图像上的阳性腋窝淋巴结
研究者
研究点 (1)
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