ChiCTR1800016650尚未招募不适用
肺癌立体定向放疗的区域性和区域外远位生物学效应临床研究
上海市卫计委 / 自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤组织及淋巴结免疫学指标
研究概览
简要总结
本研究的目标在于观察立体定向放疗高剂量照射非小细胞肺癌所诱导的区域淋巴结以及全身免疫状态的变化。以肺癌立体定向放疗为对象，验证放疗远位效应二分法理论的可行性和内在免疫生物学机制，以及该理论在临床放射治疗决策中的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 岁患者;
- •体力状态 ECOG 0-2 分;;
- •病理组织证实的非小细胞肺癌（NSCLC）（AJCC 第 8 版，T0-2N0-2M0 期）
- •肿瘤放疗科医师认为患者适合采用术前立体定向放疗（SBRT）;
- •患者可以接受手术（计划的肺叶切除或楔形切除）;
- •参与者或法定代理人必须了解本研究的性质,签署独立伦理委员会 / 机构审查委员会批准的知情同意书。
排除标准
- •患者既往有肺或纵隔放疗史；
- •患者既往行术前靶向治疗、术前化疗及其他干预治疗方式;
- •严重心肺功能不全、严重心律失常、心肌梗死、心绞痛、严重出凝血疾病及严重肝脏疾病等无法耐受 SBRT 或手术者；
- •患者有肺或纵隔手术史；
- •怀孕或哺乳期女性；
- •不愿或不能遵守协议要求。
研究组 & 干预措施
研究组
SBRT+手术
对照组
单纯手术
结局指标
主要结局
肿瘤组织及淋巴结免疫学指标
次要结局
- 外周血免疫学指标
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同放免组合模式治疗多发转移非小细胞肺癌诱导远隔效应的前瞻性、多中心、伞式设计的临床研究ChiCTR25001018952024 年陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目427
Unknown
2 期
早期或淋巴结阴性的肺实质孤立性复发非小细胞肺癌患者立体定向放疗联合免疫治疗对比手术治疗的疗效比较：一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、对照的 II 期临床研究ChiCTR25001026312024 年度浙江省医药卫生科技计划
Unknown
不适用
低剂量放疗联合免疫在多发转移恶性肿瘤中应用的单臂、前瞻性、开放性临床研究ChiCTR2500105070政府资助
招募中
Unknown
生理信号用于肺癌患者放射治疗效果评估的可行性研究肺癌ChiCTR2300069713
Unknown
不适用
乳腺癌保乳术后同步大分割放疗与化疗的前瞻性临床研究ChiCTR1800018363自筹60