ChiCTR2000039887进行中（未招募）早期 1 期
主动保留尿控技术在 HOLEP 和 TUPKEP 术后近期疗效的对比研究
昆明医科大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分
研究概览
简要总结
本项目旨在明确经改良的主动保留尿控结构的 HoLEP 和 TUPKEP 的整体疗效及其在前列腺组织剥离上的差异。为进一步改善 HoLEP 和 TUPKEP 的疗效和降低术后并发症提供理论和技术指导，促进 HoLEP 和 TUPKEP 技术的推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 符合《良性前列腺增生临床诊治指南》的诊断标准，且年龄≥50 岁;
- •(2) 符合 BPH 外科治疗的适应证者：包括：
- •①严重的下尿路症状（LUST），影响生活质量；
- •②症状明显而 5α还原酶抑制剂和 α1 受体阻滞剂等药物治疗无效；
- •③反复尿潴留、血尿，并发结石、较大憩室；
- •④反复尿路感染者需抗感染；
- •⑤肾功能不全者 需膀胱造瘘，待身体情况改善后再行手术。
- •(3) 可自主配合研究，且自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①术前经病理学检查确诊为前列腺恶性肿瘤；
- •②诊断出神经源性、膀胱颈口硬化、膀胱肿瘤及尿道狭窄等其他原因引起的尿道功能障碍；
- •③有麻醉或经尿道术式相关禁忌症；
- •④因合并心、肺、肝、肾等功能严重异常或因凝血功能障碍而不能手术者；
- •⑥既往存在经尿道手术史；
研究组 & 干预措施
经尿道前列腺等离子剜除术组
行经尿道前列腺等离子剜除术
经尿道钬激光前列腺剜除术组
行经尿道钬激光前列腺剜除术
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分
生活质量指数评分
最大尿流率
残余尿量
次要结局
- 前列腺重量
研究者
研究点 (1)
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