ChiCTR2000036488尚未招募早期 1 期
前列腺癌保留功能微创手术关键技术的创新与应用
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿控功能
研究概览
简要总结
1..与经典的筋膜内入路前列腺癌根治术对比，研究保留 DUS 复合体技术对腹腔镜前列腺癌根治术后肿瘤控制效果的影响。 2.与经典的保留尿控技术对比，研究保留 DUS 复合体技术对腹腔镜前列腺癌根治术后尿控功能的影响。 3.与经典的筋膜内入路前列腺癌根治术对比，研究保留 DUS 复合体技术对腹腔镜前列腺癌根治术后性功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18 至 85 岁，试验组与对照组各 120 例
- •术前临床判断为中低危前列腺癌（根据 NCCN 指南）：符合 PSA≤20ng／ml、Gleason≤7、cTNM≤T2cN0M0 等条件 ；
- •术前国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表（ICI-Q-SF）调查评分均为 0 分。
- •同意参加本临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •术前临床定义为高危前列腺癌（根据 NCCN 指南）：符合 PSA＞20 ng／ml 或≥T3a 或 Gleason 评分≥8 或 cN1 或 M1；
- •术前存在各种程度、各种类型的尿失禁；
- •既往有尿道、前列腺、直肠或其他盆腔手术史；
- •研究者认为不适宜入选本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
保留 DUS 复合体腹腔镜前列腺癌跟治术
对照组
筋膜内入路腹腔镜前列腺癌根治术
结局指标
主要结局
尿控功能
肿瘤控制
勃起功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项旨在比较保留耻骨后间隙的机器人辅助前列腺癌根治术与传统机器人辅助前列腺癌根治术的前瞻性随机对照研究ChiCTR-INR-17011743自筹110
Unknown
不适用
经直肠高强度聚焦超声（HIFU）治疗局限期前列腺癌前瞻性真实世界研究ChiCTR2500105917自选课题（自筹）
Unknown
不适用
机器人辅助耻骨上经膀胱单孔腹腔镜前列腺癌根治术与传统机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术的疗效比较研究ChiCTR2100050050自筹280
Unknown
不适用
腹腔镜直肠癌保留植物神经手术对男性性功能及排尿功能保护的单中心单臂研究ChiCTR1900024364白求恩·爱惜康卓越外科基金项目70
Unknown
不适用
腔镜下全尿道保留根治性前列腺癌切除术安全性及有效性的随机对照试验ChiCTR2200065391南京医科大学第二附属医院高层次人才专项经费90