ChiCTR2000036806尚未招募早期 1 期
基于线上微课的人际社会节奏治疗对抑郁症的疗效探索
上海市卫生和计划生育委员会科研课题项目（编号：201740115）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿抑郁量表
研究概览
简要总结
以抑郁症患者为研究对象，采用前瞻随机对照试验，探索基于人际社会节奏的线上微课对抑郁症患者的临床疗效，希望能为抑郁症患者提供一个简单、方便、有效的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，分别针对招募人员及评估人员进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合美国精神病学会的《精神障碍诊断与统计手册》第五版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-5)抑郁症的诊断标准；
- •（2）汉密尔顿抑郁量表 17 项(Hamilton Depression Scale，HAMD-17)≥14，≤24；
- •（3）年龄 18-60 周岁，初中及以上受教育程度，可理解各种心理卫生评定量表内容；
- •（4）会操作智能手机。
排除标准
- •（1）经《简明国际神经精神访谈(the MINI-International Neuropsychiatric Interview，M.I.N.I.) 》访谈排除抑郁症以外的其它轴 I 精神障碍；
- •（2）严重躯体疾病、精神发育迟滞、器质性疾病所致的精神障碍、精神活性物质及酒精滥用者；
- •（3）孕妇及哺乳期妇女；
- •（4）不合作者以及临床资料不完整者；
- •（5）研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况；
- •（6）近三月有电休克、rTMS 等物理治疗史，近半年接受心理治疗。
研究组 & 干预措施
干预组
基于线上微课的人际社会节奏治疗
对照组
常规抗抑郁治疗
结局指标
主要结局
汉密顿抑郁量表
次要结局
- 患者健康问卷抑郁自评量表
- 清晨型和夜晚型量表
- 社会节奏量表
- 人际关系综合诊断量表
- 社会功能缺陷筛选
研究者
研究点 (1)
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