ChiCTR-IOR-17011478进行中(未招募)不适用
经皮穴位电刺激介导神经-内分泌-通路治疗功能性消化不良的机制研究
医院配套以及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃排空
研究概览
简要总结
研究经皮电刺激治疗功能性消化不良的神经-内分泌-免疫机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-70 岁之间;(2)符合罗马 IV 对 FD 的诊断标准,包括 PDS 以及 EPS;(3)研究期间不用对 FD 有作用机制的其他治疗。
排除标准
- •(1)有明显器质性疾病或反流性食管炎的患者;(2)有明显肠易激综合征症状的患者;(3)有报警症状的患者(体重下降、黑便便血、吞咽困难、不明原因贫血等);(4)有其他严重心肺、肝肾等疾病患者;(5)有胃肠道手术史患者;(6)入组前 2 周有促动力药物、抗胆碱能药物、多巴胺等影响胃肠动力的药物使用史;(7)妊娠或哺乳期妇女;(8)有癫痫、凝血功能障碍、起搏器植入等不能电针治疗的患者;(9)不愿意签署知情同意或由于各种原因不能按时完成治疗或来随访的患者;(10)精通穴位治疗的患者。
研究组 & 干预措施
足三里及内关电刺组
经皮电刺激
模拟穴位组
刺激模拟穴位
结局指标
主要结局
胃排空
胃容受性
粘膜炎症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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