ChiCTR1900022162尚未招募治疗新技术临床试验
经皮“胃俞穴”体表电刺激治 l 疗化疗相关性消化不良
西安交通大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体症状（GOS）评价；
研究概览
简要总结
- 评价经皮“胃俞穴”电刺激防治化疗相关性消化不良疗效的有效性和安全性。
- 初步探讨经皮“胃俞穴”电刺激防治化疗相关性消化不良可能的作用机制。为防治化疗相关性消化不良提供新的方法。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •原发性肿瘤术后患者
- •采用含铂类方案化疗者,kps>70 分。
- •采用标准剂量托烷司琼 / 昂丹司琼预防呕吐治疗
- •签署知情同意书者
排除标准
- •胃部切除术后患者
- •有意识障碍、失语、精神错乱、痴呆、长期卧床等不能提供详细病史患者
- •有脑水肿史、原发性或继发性脑肿瘤的症状和颅内压增高和 / 或脑转移症状；严重肝、肾疾病及心、肺疾病，心动过缓，精神病、癫痫、孕妇及哺乳期妇女，II、III 度房室传导阻滞
- •正在服用或 SSP 开始治疗前 1 月内服用影响胃肠运动药物（包括促动力，或抗生素类药物）
研究组 & 干预措施
经皮电刺激治疗组
经皮电针
伪电针治疗组
伪电针
结局指标
主要结局
整体症状（GOS）评价；
时间窗: 化疗前，化疗后第 5,21 天
特定症状量表
时间窗: 化疗前，化疗后第 5,21 天
功能性消化不良生活质量量表
时间窗: 化疗前，化疗后第 5,21 天
肿瘤患者生活质量量表
时间窗: 化疗前，化疗后第 5,21 天
胃容受性舒张
时间窗: 化疗前，化疗后第 5,21 天
胃排空
时间窗: 化疗前，化疗后第 5,21 天
心率变异性
时间窗: 化疗前，化疗后第 5,21 天
饥饿素
时间窗: 化疗前，化疗后第 5 天
肽 YY
时间窗: 化疗前，化疗后第 5 天
次要结局
- 血常规(化疗前，化疗后第 5,21 天)
- 尿常规(化疗前，化疗后第 5,21 天)
- 肝功能(化疗前，化疗后第 5,21 天)
- 肾功能(化疗前，化疗后第 5,21 天)
- 心电图(化疗前，化疗后第 5,21 天)
研究者
研究点 (1)
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