ChiCTR1900021383Active, not recruitingNot Applicable
基于 3.0T 磁共振的糖尿病患者脑结构及功能改变及相关机制研究
甘肃省人民医院院内科研资助及自筹1 site in 1 country450 target enrollmentStarted: February 13, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 450
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- MRI 结构和功能参数
Study Overview
Brief Summary
本研究应用多模态磁共振技术研究糖尿病、糖尿病共病抑郁患者脑结构和功能改变，并分析其与患者的下丘脑-垂体-肾上腺轴相关激素及肠道微生物菌群改变情况的相关关系，为糖尿病共病抑郁提供客观的神经影像生物学标记。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）符合（WHO）糖尿病诊断与分型标准且汉密尔顿抑郁量表（ HAMD-24 项）评分＜8 分；
- •3）年龄 18-70 岁，男女不限；
- •4）小学或以上文化程度（教育程度≥6 年）；
- •入组前 2 月未服用任何精神药物治疗；
- •患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
- •1）符合（WHO）糖尿病诊断与分型标准且汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24 项）评分，≥8 分；
- •3）年龄 18-70 岁，男女不限；
- •4）小学或以上文化程度（教育程度≥6 年）；
- •5）入组前 2 月未服用任何精神药物治疗；
- •6）患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
- •1）无糖尿病且汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24 项）评分＜8 分；
- •3）年龄 18-70 岁，男女不限；
- •4）小学或以上文化程度（教育程度≥6 年）；
- •5）入组前 2 月未服用任何精神药物治疗；
- •6）患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1）严重的 T2DM 并发症（眼、肾、足）；
- •2）既往患精神类疾病、双相情感障碍及有明显精神障碍家族史者；
- •4）既往 3 个月内出现急性脑血管意外、严重心肺疾病者；
- •5）明显的听力或视力障碍，不能完成问卷调查和检查评估者；
- •6）酒精或精神活性物质滥用或依赖史者；
- •7）孕期和哺乳期女性，目前服用避孕药的女性；
- •有癫痫等脑部器质性损伤或存在脑部随机放电现象的其它疾病；
- •在过去 3 个月内进行过电抽搐、磁刺激治疗者；
- •MRI 检查禁忌症者。
Arms & Interventions
糖尿病组
糖尿病共病抑郁组
正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
MRI 结构和功能参数
Time Frame: 17:00-18:00
生化指标
Time Frame: 7.00-8.00
肠道菌群
Time Frame: 8：00-10：00
神经认知心理
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
失眠障碍首夜效应大脑多模态磁共振成像研究ChiCTR2100047013国家自然科学基金面上项目，81971235，睡眠首夜效应的昼夜节律机制90
Unknown
Not Applicable
基于心脏磁共振非对比剂 T1 mapping 序列定量评估老年糖尿病患者心脏微血管功能的临床研究糖尿病ChiCTR2100049248院级课题200
Not yet recruiting
Unknown
剪切波弹性成像在糖尿病周围神经病变的诊断价值糖尿病周围神经病变ChiCTR2200058061
Not yet recruiting
Not Applicable
Changes in Brain volume with patients suffering from diabetes using MRICTRI/2024/03/064040Kasturba Medical College and Hospital86
Unknown
Not Applicable
5T 磁共振应用于颅脑灌注异常疾病的研究ChiCTR2200066025国家杰出青年基金（82025013）80