ChiCTR-INR-16010234尚未招募治疗新技术临床试验
远隔缺血预处理加后处理对心脏移植患者供心保护和预后影响的前瞻性随机对照研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白 I
研究概览
简要总结
评价远隔缺血预处理加后处理是否能够对心脏移植患者的供体心脏起到保护作用，并降低主要并发症和死亡率，改善临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •14-70 岁择期行原位心脏移植的患者。
排除标准
- •1）累及上肢的周围血管病；
- •2）术前机械循环辅助；
- •3）口服磺脲类降糖药（格列本脲－优降糖）；
- •4）供体心脏缺血时间>12 小时；
- •5）二次心脏移植手术。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
远隔缺血预处理加后处理
结局指标
主要结局
肌钙蛋白 I
时间窗: 术前，主动脉开放后 3 小时、6 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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