ChiCTR1900026712尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激联合丰富环境促进脑梗死患者神经功能恢复的临床研究
重庆市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动能力
研究概览
简要总结
将重复经颅磁刺激及丰富环境引入脑梗死规范化临床治疗,作为常规治疗的一种补充手段,应用于伴有神经功能缺失的脑梗死患者, 利 用相应的功能量表评价患者神经功能恢复情况,包括运动、情绪认知及社会活动能力等几方面,综合判断联合治疗脑梗死患者的安全性及有效性;并针对脑梗死不同病程的患者进行比较,观察其对急性期及恢复期脑梗死患者的治疗效果是否相同,为临床最大程度改善脑 梗死后神经功能提供新的思路和手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 1995 年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中脑梗死的诊断要点,
- •并经头颅 CT 或 MRI 证实有与临床表现相符的病灶;
- •② 初次发病,改良的 Rankin 量表( ModifiedRankinScale≤MRS3, 病程在 1 月内或是 1 月到 3 月内;
- •③ 患者年龄在 40 岁-75 岁,性别不限,签署知情同意书,坚持完成 28 天治疗的患者。
排除标准
- •① 不能耐受重复经颅磁刺激或丰富环境或置于其中有其他严重风险的患者;
- •② 不能坚持 28 天治疗,或治疗期间出现其他严重并发症或疾病需要优先处理的患者;
研究组 & 干预措施
联合组
经颅磁刺激联合丰富环境治疗
丰富环境刺激组
丰富环境刺激
常规组
经颅磁刺激组
经颅磁刺激
结局指标
主要结局
运动能力
认知情况
情绪问题
日常活动情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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