ChiCTR2100044980招募中Unknown
人工肝治疗对慢乙肝相关肝衰竭患者肠道微生态的影响及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
探索人工肝治疗对于肠道微生态失衡的重建作用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢加急性肝衰竭(ACLF)组：
- •(1)在慢性乙型肝炎基础上，由各种诱因引起以急性黄疸加深、凝血功能障碍为肝衰竭表现的综合征的患者，可合并包括肝性脑病、腹水、电解质紊乱、感染、肝肾综合征、肝肺综合征等并发症以及肝外器官功能衰竭的患者。
- •(2)患者黄疸迅速加深，血清 TBil≥10 ×ULN 或每日上升≥17.1 μmol/L；有出血表现，PTA≤40%（或 INR≥1.5）。
- •2.健康对照组(HC)纳入标准：
- •（1）在华西医院健康体检和自愿招募的健康男性。
- •（2）病史调查显示身体健康，无肝脏和胃肠道疾病史，既往无高血压，糖尿病等其 他系统性疾病。
- •（3）6 个月内无手术史。血液病毒性肝炎标志物阴性，血液肝功能、 肾功能检测显示未见异常。
排除标准
- •1.排除自身免疫性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝炎以及不明原因所致肝炎；
- •2.排除肝细胞肝癌以及伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病或精神病者。
研究组 & 干预措施
慢加急性肝衰竭组
健康对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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