ChiCTR1800020402尚未招募治疗新技术临床试验
指伸肌超声定位下电针治疗脑卒中手背伸功能障碍的临床研究
余杭区第五人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电
研究概览
简要总结
通过研究肌骨超声精准定位下电针刺激脑卒中患者指伸肌以诱发手指或腕部持续背伸对其表面肌电及功能恢复的影响，意在探求精准电针治疗的疗效特异性，从而为精准电针在脑卒中手背伸功能的治疗提供特异性量化指标并在临床推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①首次发生脑卒中，病程 1 周～3 月，肌力及主动关节活动度与健侧比较，存在手背伸功能障碍；②年龄 30～8O 岁；③患侧上肢 Brunnstrom 分级 I～Ⅲ级；④意识清醒，病情稳定，生命体征稳定；⑤患者本人或其直系亲属、配偶签署知情同意书。
排除标准
- •①由其他脑病，如脑肿瘤、脑外伤、寄生虫病等引起的肢体偏瘫和其他功能障碍者；②病灶位于双侧大脑半球、小脑或脑干；③合并严重并发症，如急件期重度昏迷、严重脑疝或合并严重肝肾功能障碍、重症感染、严重的糖尿病等患者；④有意识障碍、严重认知障碍或感觉性失语不能配合者。⑤戴有起搏器，患侧前臂有金属植入物；⑥穴位处皮肤有破损不能进行针刺治疗或有晕针病史不能接受电针治疗的患者
研究组 & 干预措施
组 1
精准电针刺激组
组 2
普通电针组
组 3
经皮穴位电刺激组
结局指标
主要结局
表面肌电
Fugl-Meyer 运动功能评估
改良巴氏指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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